Состав и форма выпуска:
Устройство Т-образной формы из гибкого полиэтилена, на вертикальную и горизонтальную
части которого нанесен слой меди общей площадью 380 мм2 и массой 242,5 мг,
а к небольшому утолщению на вертикальной части прикреплена нить с двумя концами для
удаления спирали из матки. Размеры внутриматочной спирали: вертикальный - 36 мм,
горизонтальный - 32 мм. Для обеспечения рентгеноконтрастности в Т-образный корпус
введен сульфат бария. В упаковку вместе с Коппер-T Ку 380А входит направляющая
трубка со вставным поршнем.
Фаpмакологическое действие:
Внутриматочная спираль Коппер-Т Ку 380А представляет собой одно из наиболее эффективных
негормональных устройств для внутриматочной контрацепции, предназначенных для
длительного использования.
Несмотря на многолетний опыт применения Коппер-T Ку 380А, как и других ВМС, нет единого
мнения, касающегося механизма их контрацептивного действия. Полагают, что располагаясь
в полости матки, эти устройства предупреждают оплодотворение, уменьшая как количество
сперматозоидов, способных достигнуть яйцеклетки, так и их активность. Кроме того, под
влиянием ВМС задерживается прохождение яйцеклеток в полость матки. Указанные эффекты
связывают с продолжительным выделением из ВМС меди, по содержанию которой Коппер-T
Ку 380А превосходит другие используемые для внутриматочной контрацепции устройства.
Показания к применению:
Внутриматочное контрацептивное средство.
Пpотивопоказания:
Внутриматочную спираль Коппер-T Ку 380А не применяют при наличии беременности или
при предполагаемой беременности, а также при наличии злокачественных опухолей или
предполагаемых злокачественных опухолей половых органов; при острых, подострых или
хронических заболеваниях органов малого таза (как в настоящее время, так и в анамнезе):
врожденных или приобретенных заболеваниях шейки и тела матки; при эндометриозе;
гипоплазии матки (врожденное недоразвитие матки) и крайних аномалиях положения матки;
кровотечениях неизвестного генеза из половых органов;при нарушениях свертывания крови;
в условиях развития бактериемии, например, при врожденных или приобретенных пороках
сердца, при снижении иммунитета; болезни Вильсона; наличие в анамнезе аллергических
реакций на медь и внематочной беременности.
Побочное действие:
В большинстве случаев использование ВМС не вызывает побочных эффектов. В то же время,
в первый период после установки ВМС могут наблюдаться тянущие боли в нижней половине
живота и крестцовой области, которые быстро и самостоятельно проходят. В весьма редких
случаях установка и удаление ВМС может сопровождаться кратковременной потерей сознания
и брадикардией. Иногда менструальные кровотечения могут носить более выраженный,
длительный и болезненный характер, что в ряде случаев может привести к
железодефицитной анемии.
В отдельных случаях при применении ВМС могут наблюдаться легкие межменструальные
кровотечения (по типу кровомазания), а также инфекции органов малого таза и
аллергические реакции.
Применение:
ВМС устанавливаются и удаляются только медицинским работником в лечебном учреждении.
В случае отсутствия побочных эффектов продолжительность использования ВМС составляет
до 6 лет.
Особые указания:
Применение ВМС Коппер-T Ку 380А рекомендуется в особенности тем женщинам, которые по
медицинским или иным причинам не могут осуществлять защиту от нежелательной беременности
с помощью гормональных противозачаточных препаратов (оральных контрацептивов).
У молодых или нерожавших женщин, желающих использовать методы контрацепции, врач должен
сопоставить пользу и риск применения ВМС, учитывая имеющиеся данные о неудачах и осложнениях,
которые могут возникнуть (прежде всего риск развития инфекций органов малого таза).
Женщинам, которые применяют ВМС, рекомендуется 1 раз в неделю (но не реже, чем после каждой
менструации) проверять пальцем наличие нитей ВМС во влагалище. В случае, если нити не
нащупываются, необходимо обратиться к врачу, т.к. возможно незамеченное выпадение спирали
из матки.
Перед установкой, а также при использовании ВМС пациенткам необходимо проводить контрольные
гинекологические обследования через 1, 3, 6 и 12 месяцев после их установки, а далее - с интервалом
примерно в 1 год; взятие цитологического мазка осуществляется каждые 6-12 месяцев.
При проведении тепловых процедур, особенно в области низа живота и крестца (коротковолновая
и микроволновая диатермия и т. п.), у женщин с ВМС необходимо соблюдать осторожность, т.к.
не исключено нагревание входящих в состав спирали фрагментов и их воздействие на окружающие
ткани.
После перенесенных родов или аборта ВМС рекомендуется применять только через 4-6 недель
после инволюции матки.