Состав и форма выпуска:
Драже бежевого цвета: в упаковке 21 шт.
1 драже содержит: этинилэстрадиол 30 мкг и левоноргестрел 125 мкг.
Фармакологическое действие:
Минизистон представляет собой комбинированный контрацептивный препарат для
приема внутрь с низким содержанием гестагена и эстрогена. Угнетая выработку
ФСГ и ЛГ, препарат препятствует созреванию яйцеклетки в фолликуле и овуляции,
а также циклическим изменениям в эндометрии, нарушая его имплантационную
способность. Практически не препятствует возникновению циклических
менструальноподобных кровотечений.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь этинилэстрадиол быстро абсорбируется в верхних отделах
тонкой кишки. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через
1-2 часа после приема.
Этинилэстрадиол метаболизируется преимущественно до гидроксильных производных
и конъюгатов. Выводится из организма преимущественно в виде метаболитов:
кишечником - 40%; почками - 60%. Часть конъюгированного этинилэстрадиола
подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью абсорбируется
в ЖКТ. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через
1-2 часа. Метаболиты левоноргестрела выводятся в виде конъюгатов печенью и
почками.
Показания к применению:
гормональная контрацепция;
функциональные расстройства менструального цикла;
дисменорея.
Режим дозирования:
График приема Минизистона для контрацепции аналогичен графикам приема других
обычно используемых гормональных контрацептивов. Препарат принимают по одному
драже в сутки в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во
время которого наступает типичное менструальное кровотечение. В начале
применения Минизистона, после продолжительного интервала или при переходе
на прием Минизистона с другого препарата первое драже следует принять в первый
день менструального цикла.
Для обеспечения постоянного уровня гормонов в плазме крови интервал между
приемами очередных доз контрацептива не должен превышать 36 часов, его следует
поддерживать в среднем на уровне 22-26 часов.
При лечении функциональных расстройств менструального цикла режим дозирования
препарата устанавливают в каждом случае индивидуально в зависимости от
показаний.
Побочное действие:
На стадии адаптации к препарату периодически могут возникать такие явления,
как головная боль, депрессия, тошнота, диарея, болезненность молочных
желез.
Долговременное применение препарата в отдельных случаях может приводить
к появлению на коже коричневых пятен и ухудшению переносимости контактных
линз.
Противопоказания:
беременность;
гормонально зависимые опухоли молочных желез или матки;
выраженные нарушения функции печени;
опухоли печени;
идиопатическая желтуха или зуд во время предшествовавшей беременности;
герпес беременных в анамнезе;
отосклероз с ухудшением в предыдущие беременности;
тяжелые нарушения жирового обмена;
тяжелая степень сахарного диабета;
перенесенные или существующие тромбоэмболические заболевания, тромбозы артерий и вен;
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
серповидно-клеточная анемия;
артериальная гипертония тяжелой формы;
синдром Дубина-Джонсона;
синдром Ротора.
Особые указания:
Одна упаковка препарата предназначена для применения в течение одного
менструального цикла («календарная» упаковка).
В связи с низким содержанием стероидных гормонов в препарате частота возникновения
побочных эффектов во время приема Минизистона относительно невысока, при полном
сохранении контрацептивной надежности, которая может уменьшиться только при
неправильном его приеме или взаимодействии с другими препаратами (см.ниже).
С особой осторожностью и по строгим показаниям препарат следует применять при
сахарном диабете, при артериальной гипертонии, варикозном расширении вен, флебите,
отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, заболеваниях печени, эндометриозе,
болезни Сиденхама.
Минизистон не следует применять женщинам, которые имеют большие нагрузки на
голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы и др.) Во время приема
Минизистона может понадобиться изменение режима дозирования гипогликемизирующих
препаратов.
Прием Минизистона следует немедленно прекратить при наступлении беременности;
при появлении мигренеподобных головных болей; при острых нарушениях зрения,
слуха и других симптомах сенсорных дисфункций; при остром тромбозе; при застое
желчи или желтухе; при значительном повышении артериального давления; при
продолжительном постельном режиме.
Применение гормональных контрацептивов повышает риск развития тромбоэмболических
осложнений, которые усугубляются при наличии сердечно-сосудистых факторов риска
(курение, повышенное артериальное давление, нарушение свертываемости крови и
метаболизма липидов, избыточный вес).
Учитывая риск развития таких осложнений, как инфаркт миокарда, инсульт, женщинам
старше 30 лет следует либо воздержаться от курения, либо использовать другие
методы контрацепции, особенно при наличии дополнительных факторов риска.
В связи с тем, что ряд препаратов может уменьшать контрацептивную активность
Минизистона (см. ниже), при необходимости их приема следует использовать
дополнительные противозачаточные методы (например, местные).
При необходимости проведения более или менее регулярной терапии другими
препаратами лечащий врач должен быть поставлен в известность о применении
Минизистона.
Эффективность Минизистона может быть снижена регулярным чрезмерным
употреблением алкоголя.
До начала и при применении препарата каждые полгода следует проводить
обследования, включающие гинекологический контроль, исследование молочных
желез, функции печени, контроль артериального давления и уровня холестерина
в крови, регулярные анализы мочи.
Лекарственное взаимодействие:
Эффективность Минизистона может снизиться при одновременном применении
наркотических средств, анальгетиков, транквилизаторов, противосудорожных
препаратов, некоторых антибиотиков.
При приеме Минизистона может снизится эффективность инсулина и оральных
противодиабетических препаратов.
Условия и сроки хранения:
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.
