Состав и форма выпуска:
Драже темно-зеленого цвета: в упаковке 21 шт.
1 драже содержит: этинилэстрадиол 50 мкг и норэтистерон ацетат 1 мг.
Фармакологическое действие:
Норэтистерона ацетат и этинилэстрадиол являются активными синтетическими
гестагеном и эстрогеном (соответственно). Нон-Овлон представляет собой
контрацептив для приема внутрь с преобладающим содержанием гестагена
(однако содержание гестагена относительно невелико - 1 мг).
Благодаря комбинации эстрогена с гестагеном, препарат при соответствующих
схемах применения может как стимулировать, так и задерживать менструации
и способствовать остановке ациклических маточных кровотечений.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь этинилэстрадиол быстро абсорбируется в верхних отделах
тонкой кишки. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через
1-2 ч после приема. Этинилэстрадиол метаболизируется преимущественно до
гидроксильных производных и конъюгатов.
Этинилэстрадиол выводится из организма преимущественно в виде метаболитов:
кишечником - 40%; почками - 60%. Часть конъюгированного этинилэстрадиола
подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. После приема внутрь норэтистерона
ацетат быстро и практически полностью абсорбируется в тонкой кишке.
Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-4 часов после
приема. Метаболиты норэтистерона выводятся в виде конъюгатов - 40% кишечником и
60% почками.
Показания к применению:
гормональная контрацепция;
стимуляция или задержка менструации;
бесплодие вследствие функциональных нарушений;
гипоплазия матки;
функциональные расстройства менструального цикла;
дисменорея.
Режим дозирования:
График приема Нон-Овлона для контрацепции аналогичен графикам приема других
обычно используемых гормональных контрацептивов. Препарат принимают по 1
драже/сут в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во время
которого наступает типичное менструальное кровотечение. В начале применения
Нон-Овлона, после продолжительного интервала или при переходе на прием
Нон-Овлона с другого препарата первое драже следует принять в первый день
менструального цикла.
Для обеспечения постоянного уровня гормонов в плазме крови интервал между
приемами очередных доз контрацептива не должен превышать 36 часов, его следует
поддерживать в среднем на уровне 22-26 часов.
При лечении гинекологических расстройств доза препарата устанавливается в
каждом случае индивидуально в зависимости от показаний.
Побочное действие:
Со стороны ЦНС, психики: головная боль, депрессия. Со стороны ЖКТ: тошнота,
диарея. Прочие: болезненность молочных желез.
Долговременное применение препарата в отдельных случаях может приводить к
появлению на коже коричневых пятен и ухудшению переносимости контактных
линз.
Противопоказания:
гормонально зависимые опухоли молочных желез или матки;
тяжелые нарушения функции печени;
синдром Дубина-Джонсона;
синдром Ротора;
опухоли печени;
идиопатическая желтуха или зуд во время предшествовавшей беременности;
тяжелые нарушения жирового обмена;
перенесенные или существующие тромбоэмболические заболевания, тромбозы артерий и вен;
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
артериальная гипертония тяжелой формы;
серповидно-клеточная анемия;
отосклероз;
герпес беременных;
беременность.
Особые указания:
Одна упаковка препарата предназначена для применения в течение одного
менструального цикла («календарная» упаковка).
С особой осторожностью и по строгим показаниям препарат следует применять при
сахарном диабете, при артериальной гипертонии, варикозном расширении вен,
флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, заболеваниях печени,
эндометриозе, болезни Сиденхама.
Нон-Овлон не следует применять женщинам, подверженным большим нагрузкам на
голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы и др.)
Во время приема Нон-Овлона может понадобиться коррекция режима дозирования
гипогликемизирующих препаратов. Прием Нон-Овлона следует немедленно прекратить
при наступлении беременности; при появлении мигренеподобных головных болей;
при острых нарушениях зрения, слуха и других симптомах сенсорных дисфункций;
при остром тромбозе; при застое желчи или желтухе; при значительном повышении
артериального давления; при продолжительном постельном режиме.
Применение гормональных контрацептивов повышает риск развития тромбоэмболических
заболеваний, который усугубляется при наличии сердечно-сосудистых факторов риска
(курение, повышенное артериальное давление, нарушение свертываемости крови и
метаболизма липидов, избыточный вес).
Учитывая риск развития таких осложнений, как инфаркт миокарда, инсульт,
женщинам старше 30 лет следует либо воздержаться от курения, либо использовать
другие методы контрацепции, особенно при наличии дополнительных факторов
риска.
В связи с тем, что ряд препаратов может уменьшать контрацептивную активность
Нон-Овлона (см. ниже), при необходимости их приема следует использовать
дополнительные противозачаточные методы (например, местные).
При необходимости проведения более или менее регулярной терапии другими
препаратами лечащий врач должен быть поставлен в известность о применении
Нон-Овлона.
Эффективность Нон-Овлона может быть снижена регулярным чрезмерным
употреблением алкоголя.
До начала и при длительном применении препарата каждые полгода следует
проводить обследования, включающие гинекологический контроль, исследование
молочных желез, функции печени, контроль артериального давления и уровня
холестерина в крови, анализ мочи.
Лекарственное взаимодействие:
Эффективность Нон-Овлона может снизиться при одновременном применении
наркотических средств, анальгетиков, транквилизаторов, противосудорожных
препаратов, некоторых антибиотиков.
При приеме Нон-Овлона может снизится эффективность инсулина или пероральных
гипогликемизирующих препаратов.
